Management-System

Ein Managementsystem ist ein wichtiges Führungsinstrument und trägt viel zum Erfolg eines Unternehmens bei. Der Aufbau und die Umsetzung eines Management-Systems erfordern viel Engagement und konsequentes Handeln jedes einzelnen in einem Unternehmen.

Die MISO GmbH erarbeitet mit Ihnen ein Managementsystem, welches mehr als eine Auszeichnung für Ihr Unternehmen erbringt. Bei Bedarf betreuen, begleiten, entwickeln wir Ihr Managementsystem auch weiter und übernehmen die Vertretung nach aussen.  

• Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und ISO 9004

• Qualitätsmanagement nach ISO 13485 (Medizinal)

• Qualitätsmanagement nach 21 CFR Part 820 (Medizinal)

• Qualitätsmanagement nach ISO/TS 16949 (Automobil)

• Qualitätsmanagement nach ISO/IEC 17025 (Prüf-, Test- und Kalibrierlaboratorien)

• Umweltmanagement nach ISO 14001

• Total Quality Management nach dem EFQM-Modell

Ihr Nutzen: 

• Jederzeit von Ihrer Auslastung unabhängig einsetzbare Kapazität

• Integration und Optimierung des Bestehenden

• Einbezug der betroffenen Mitarbeiter/Innen

• Klare und nachvollziehbare Strukturen

• Breites Know-how

Vorgehen

Bestandesaufnahme

• Durch das Sichten der Grundlagen und einem internen Audit verschaffen wir uns einen ersten Eindruck, auf welchem das weitere Vorgehen definiert wird. Das Auditergebnis wird in einem Bericht dokumentiert und besprochen.

Zieldefinition

• Gemeinsam werden der Sollzustand und die Verantwortlichkeiten definiert.

Systemaufbau

Grundlagen schaffen

• Das System und die erforderlichen organisatorischen Anpassungen werden aufgebaut und realisiert. Die Fortschrittsüberwachung erfolgt über einen zentralen Aktionsplan.

Schulung/Einführung/Umsetzung

• Optimierte und veränderte Prozesse, Instrumente, Hilfsmittel werden geschult, eingeführt und von den Zuständigen angewandt.

Coaching / Betreuung / Weiterentwicklung

• Begleitung bei der  Sicherstellung der Nachhaltigkeit sowie der Weiterentwicklung des Systems und der Prozesse.

Intranet

Auf Grund der Komplexität eines Management-Systems ist es wichtig, dass entsprechende Hilfsmittel zur Eingrenzung und Auffindung der erforderlichen Dokumente verfügbar sind. Unsere Intranetlösung kann sowohl als autonomes Instrument genutzt, als auch in bestehende Intranetlösungen integriert werden.

Vorteile und Möglichkeiten:

• Es können beliebige Anzahl Frames integriert und autonom gestaltet werden.

• Das Intranet kann bei Bedarf für eine Holding mit mehreren Betrieben oder Einzelbetrieben aufgebaut werden (siehe Beispiel 1). Dies ermöglicht, dass Dokumente welche global für alle Firmen innerhalb der Gruppe verwendet werden und Dokumente welche firmenspezifisch sind, für den Anwender in der selben Maske verfügbar sind. Dies ermöglicht ein effizientes Arbeiten.

• Es können beliebig Untermenüs definiert und eingebaut werden.

• Es können auch beliebig Bilder und Farben nach Wunsch oder dem Corporate Identity entsprechend eingebunden werden.

• Für jeden Prozess können die zugehörigen Dokumente über die Prozessübersicht geöffnet werden (siehe Beispiel 2).

• Die über die Prozessübersicht geöffnete Dokumentenübersicht kann wie im Windows Explorer beliebig angezeigt werden.

• Es können auch Seiten aus dem Internet integriert werden (siehe Beispiel 3).

Prüf- Messmittelüberwachung

Für die Sicherstellung einer funktionierenden und effizienten Prüfmittelüberwachung bieten wir unter unseren Produkten basierend auf Excel folgende Hilfsmittel an:

Prüf- und Betriebsmittelverwaltung

Detaillierte Angaben sowie eine Beschreibung der Lösung erhalten Sie unter Produkte

Für die interne Prüf- und Messmittelüberwachung bieten wir sowohl entsprechende Vorlagen als auch Schulungen an. Unter Produkte erhalten Sie weitere Angaben und Bestellmöglichkeiten.

Risikoanalyse

Risikoanalysen sind ein wichtiges Instrument, welche Beispielsweise bei der;

• Führung (OR Art. 663b Ziffer 12)

• Entwicklung (Produktsicherheit)

• Arbeitssicherheit

• Inverkehrsetzung von Produkten (Richtlinie 93/42/EWG, Richtlinie 2006/42/EWG usw.)

verwendet werden.

Mögliche Formen von Risikoanalysen:

Qualifizierung / Validierung

Speziell für die Erfüllung der Forderungen aus der ISO 13485, der 21 CFR Part 820, sowie auch der ISO 9001, Punkt 7.5.2 übernehmen wir die Qualifizierung von Anlagen mit den dazugehörigen Dokumentationen.

MISO GmbH, Feldweg 14, 3264 Diessbach b. B.

Tel. 032 / 351 47 38

Fax 032 / 351 47 92

Mail: info@miso-gmbh.ch

Handelsregister: CH-073.4.010.492-5